【治験 看護師】治験コーディネーターの実態｜向き不向きは？

「治験の現場で働きたい」とお考えの看護師さんはいらっしゃいませんか？

一般的な医療機関にいる限り「人間関係」「忙しさ」「夜勤」「残業」という悩みに疲れてしまう方もいらっしゃるでしょう。

そんな時に思い浮かぶのが、病院以外で働く「治験」でのお仕事です。

今回は、気になる「治験 看護師」という未知の世界の

• 仕事内容
• 給料
• やりがいや大変さ
• 向き不向き
• 効率的な求人検索方法

についてお伝えします。

この記事を読んで頂ければ、治験という仕事に踏み出すきっかけを得られるはずです。

治験の現場で元看護師が半数を占める仕事【治験コーディネーター】

看護師が医療機関以外で働く方法の一つに「治験のサポートをする」仕事があります。

治験の現場において元看護師が半数を占めると言われており、この職種を「治験コーディネーター（CRC）」と呼びます。

（参考：CareerGarden）

・治験コーディネーター（CRC）とは、Clinical Research Coordinatorの略
・治験とは厚生労働省から「薬」として承認を受けるために行う臨床試験のこと

引用：武田薬品工業株式会社

治験コーディネーターとは【治験が計画通りいくよう調節する人】

（参考：日本SMO協会）

【看護師が活かせる能力】

• カルテ判読スキル
• 医師や医療従事者、患者様とのコミュニケーション
• 医療機関における立ち振舞や疾患に対する知識

（参考：日本SMO協会）

治験コーディネーターの仕事内容

CRCの業務は多岐にわたり、治験のサポートだけでなく書類の作成業務や依頼者への報告などでビジネスマナーが問われる場面も多くなります。

事務作業やパソコンスキルも必要となり、臨床の現場で動き回っていた看護師の頃よりも、一般的な事務員のような要素が強くなります。

関係者がスムーズに仕事できるよう、実施する治験の業務フロー作成をします。

また、症例管理を行う上で必要な資料や治験に関わる文書の作成も行います。

被験者への説明は医師が行いますが、時間がかかるため細かい部分はCRCが説明補助を行います。

治験に協力していただける被験者の選定から、治験に適合かどうかの判定、さらに治験中の来院・服用スケジュールの管理など、被験者に対するサポートもバックアップします。

治験実施計画書（プロトコル）の基準に合う人を探すことを被験者スクリーニングと呼び、登録者のカルテデータをひたすら読み込む作業の補助には、カルテを読むことが出来る看護師の経験が活かされます。

また、被験者が、治験薬を投与された際に起こるあらゆる徴候、症状について、医療機関と治験依頼者（製薬企業）へ迅速に報告します。

また、その報告書の作成についても作成補助を行います。（有害事象対応支援）

治験業務を計画通りにスムーズに進めるため、関係部署との連絡、調節業務を行います。

被験者とのコミュニケーション能力だけではなく、関連部署への細かい配慮やビジネスマナーも問われてきます。

【オーダリング業務】
従来医師が紙に書いていたオーダ（検査内容や処方箋）をコンピューターに入力・電子化し、業務の省力化と、サービス提供の短縮化を図る業務

引用：HITACHI 電子行政用語集

症例報告書（CRF）など、各種文書の作成をバックアップします。

また、モニター（CRA）への対応や治験依頼者の監査、規制当局の実地調査への対応もサポートします。

治験コーディネーターの働き方【派遣型SMOと院内CRCの２つがある】

CRCとして仕事をする場合、２パターンがあります。

• 治験施設支援機関（SMO）に所属するCRCとして医療機関へ派遣される
• 医療機関に看護師や臨床検査技師、薬剤師として所属し、CRC業務を行う「院内CRC」

（参考：日本SMO協会）

SMOと院内CRCの違い

仕事内容に変わりはありませんが、所属先の違いから休みや雇用形態に多少の違いが出てきます。

【SMO（治験施設支援機関）と院内CRCとの違い】

（参考：CRCバンク）

看護師から治験コーディネーターへ【体験談から考える】

夜勤も無くなり、看護師の経験が活かせる職場、理想的な職場環境に思える治験コーディネーターのお仕事。

実際はどうなのか体験談から探っていきたいと思います。

治験コーディネーターのメリット

病院勤務の際の悩みに付き物だった「夜勤」はなくなり、「人間関係」は改善されることが多いようです。

新薬が患者さんに効いた時などは、看護師とは又違う喜びがありました。

引用：看護師お悩み相談室

転職して給料は30万円ほど下がりましたが、夜勤・残業がないので身体は非常に楽です。病院時代のようなドロドロした人間関係もなく、普通のOLのように働けていると思います。

引用：http://www.nurse-community.jp/

治験コーディネーターのデメリット

臨床の現場で忙しく動き回っていた看護師さんにとって、看護師業務に携われないことが段々苦痛に感じてくるという声がとても多くありました。

離れてみるとやっぱり看護師に戻りたい、と退職される方も多いようです。

看護師経験が活かされるとはいっても、臨床経験はほとんど必要とされないため、葛藤が生まれることが原因となっています。

私も、臨床経験後、CRCに転職しましたが、やっぱりデスクワークと、達成感なく被験者対応やモニター対応ばかりの毎日に疲れ、一年で退職して看護師に戻りました。
CRCは体力は使わないぶん、一般の会社員スキルが必要ですよね。
向き不向き、好き嫌いがはっきりすると思いました。正直、臨床経験はほとんど活かされませんでした。

引用：看護師お悩み相談室

SMOは入・退職が非常に多いです（平均勤続年数は２年あるかないかくらいだったと思います。一部長い人もいますが…）。
土日祝日・年末年始お休みで日勤のみなので魅力的に感じますが、残業も多く、自宅業務も多いです。
治験の法律（GCP）など覚えなければいけないことは非常にたくさんあります。

引用：：看護師お悩み相談室

治験コーディネーターに求められる人/向いていない人

臨床経験はほとんど必要とされないことはお伝えしましたが、ではどんな人材が求められる現場なのかをまとめました。

治験の現場には医療現場の看護師とは違った業務内容が待っています。

新しい環境でも努力する姿勢がある場合は、研修期間もありますし、未経験でも適応していける職場です。

（参考：日本SMO協会）

【治験実施計画書】
治験の目的、治験のデザイン、治験を行う根拠、統計学的な考察、治験を行う組織、治験の方法などを記載した文書のこと

引用：エリートネットワーク　ビジネス用語集

看護師時代の仕事内容は好きだった人（その他の悩みは別として）にとっては、臨床の現場に携われず、事務作業メインの仕事は苦痛になってくるかもしれませんね。

【向いていない人】

• 事務作業、PC操作が苦手
• 看護師時代は悩みもあったが、臨床の現場、業務内容は好きだった
• 看護師の仕事に誇りを持っていた
• コミュニケーションをとるのが苦手

治験コーディネーターのスキルアップ法【CRC認定資格】

国家試験は存在しませんが、更なるCRCのレベルアップと専門性を高めるため、いくつかの団体で、CRCの認定や公認試験が行われています。

関連団体が行っているCRCの認定制度

学会や業界団体がCRC認定試験を実施し治験コーディネーター（CRC）の資質を保証しています。

合格することにより、知識レベルの向上、会社からの評価、昇給のチャンスなどが得られます。

【受験資格】＊日本SMO協会の実施する公認CRC認定試験の場合

• 当協会が定めるCRC導入教育研修を修了し、修了証を取得している
• 導入教育研修修了日より、２年以上のCRC実務経験を有する
• 要綱細則に定める所定の継続教育の基準に適合している

働き始めて治験コーディネーターにやりがいを感じた場合は、認定試験合格を目指すことをおすすめします。

CRC認定資格の一覧

＊各認定試験の詳細は実施機関のホームページからご確認ください。
（参考：http://www.j-smo.com/）

治験コーディネーターの求人について

給料の特徴

• 年収350～400万円の提示を受ける人が最も多い
• 正看護師の給料・年収から夜勤手当を引いて、治験コーディネーター（CRC）と年収・給料を比較すると、スタート時点では多少下がる

（ナースな私のお給料によると、夜勤なしの看護師の平均年収は約420万円、准看護師の平均年収は約380万円）

• 転職して最初の数年は給料・年収が大きく上がることが多いため、認定資格を取得するなどして一人前の治験コーディネーター（CRC）になると正看護師の給料・年収にかなり近づくと言える

（参考：CRCばんく）

（参考：しごとナビ　求人情報詳細 ）

求人数は非常に少ない

看護師全体の求人数と比較すると「治験 看護師」の求人数は求人検索エンジンで0.6%、看護師転職サイトで0.4%と非常に少なくなります。（2016年５月現在）

【求人検索エンジンの検索結果】

求人検索エンジンとはインターネット上にある、膨大な求人情報を一括で探すことができるサービスです。

（参考：indeed、キャリアジェット、キュウサクの求人数から平均を算出）

【看護師転職サイトの検索結果】

看護師転職サイトとは、会員登録をすればプロのキャリアコンサルトによる看護師の転職に関する様々なサポートを無料で受けることが出来る、看護師や治験業界の求人に特化した人材紹介のサービスです。

参考までに下記は主な転職サイトの治験の求人数ランキングになります。（2024年4月時点）

効率的な求人の探し方

４つの求人チェックポイント

求人票や企業のホームページの情報だけではわからないことは、自分で問い合わせるか、看護師転職サイトの担当カウンセラーに確認をしてもらうことをおすすめします。

【① SMO企業や病院について】

SMO企業の一覧はこちら

• 国内のSMO企業は約40社ある
• 「EP綜合」「サイトサポート・インスティテュート」が他社を引き離しており２大SMOと言われている
• 「ノイエス」「アイロム」「エシック」「エクサム」「医療システム研究所」の５社までがSMOの準大手企業といえる

• 企業、病院の規模

• SMOの場合は担当エリアのCRC数

【②研修について】

• 期間と研修場所

【③選考方法と面接について】

• 筆記試験の有無
• 提出物の有無
• 面接回数

【④労働条件】

• 給料
• 年収での表記が多いため、月給の確認や賞与の詳細を確認しましょう。
• 休日、残業

• 通勤に関して

• 福利厚生

• 雇用形態

（参考：CRCばんく）

おすすめの求人検索方法

① 求人検索エンジンの利用

求人検索エンジンとはインターネット上にある、膨大な求人情報を一括で探すことができるサービスです。

【向いている人】
自分で時間を作って探し、問い合わせも自分で直接した方が納得するというような方

【主な求人検索エンジン】
indeed
キュウサク
CareerJet

② 治験業界専門の転職情報サイトや、看護師転職サイトを利用する

治験業界専門の転職情報サイト、看護師転職サイトとは、会員登録をすればプロのキャリアコンサルトによる看護師の転職に関する様々なサポートを無料で受けることが出来る、看護師や治験業界の求人に特化した人材紹介のサービスです。

【向いている人】
一人で転職活動を進める時間や手間をなるべく省きたい、サポートを受けながら転職活動をしたい方

【主な治験業界専門の転職情報サイト】
CRCばんく
CRC JOB
http://www.e-crc.jp/

【主な看護師転職サイト】
看護roo!
看護のお仕事

まとめ

治験コーディネーターは元看護師さんや、医療資格を持った方が多く働く職場です。

新しい環境で治験コーディネーターとしてのやりがいを見つけられた方は、悩みであった夜勤も無くなり、スキルアップによる昇給も目指していけるという、理想が叶う職場です。

その反面、事務仕事が多く、看護師業務からは大きく外れるため、新しい環境に違和感を持ち続けてしまった場合は、仕事の楽しさややりがいが見つけられず、また看護師に戻る方も多いようです。

ご自分が、夜勤や人間関係の悩みが改善されるなら本当に看護師業務から離れてもいいのか、転職活動をする前にじっくり考えてみて下さいね。

その参考に記事を活かして頂ければ幸いです。

看護師転職サイトランキングTOP3 [PR]

ナースと同じ目線で寄り添ってくれる転職サイトを３つを選ぶとしたら、私ならこの３社です。

［看護roo！］

おすすめ度★★★★★

［レバウェル看護］

おすすめ度 ★★★★☆

［ナースではたらこ］

おすすめ度 ★★★★☆